PharmaFlex24 verbindet pharmazeutische Fachkompetenz, unternehmerisches Denken und internationale Zusammenarbeit.
Als unabhängiger pharmazeutischer Dienstleister unterstützen wir Arzneimittelunternehmen, Zulassungsinhaber und CROs bei regulatorischen Aufgaben, Pharmakovigilanz, Qualitätsmanagement und medizinisch-wissenschaftlichen Projekten.
Unser Ansatz basiert auf fachlicher Sorgfalt, klar definierten Verantwortlichkeiten und einer zuverlässigen Zusammenarbeit – von einzelnen Projekten bis zu langfristigen Dienstleistungsverträgen.
Langjährige pharmazeutische Berufserfahrung, fundierte Arzneimittelkenntnisse und ein interdisziplinärer Blick auf medizinische, regulatorische und betriebswirtschaftliche Fragestellungen.
Entwicklung und Unterstützung regulatorischer Verantwortungsfunktionen mit Schwerpunkt auf Deutschland und Kroatien sowie internationalen Pharmakovigilanz-Strukturen.
Strukturierte Arbeitsweise, Qualitätsdokumentation und Unterstützung bei regulatorischen Anforderungen, QMS, SOPs sowie GVP- und GDP-Prozessen.
Mehrsprachige Kommunikation und grenzüberschreitende Projektkoordination mit pharmazeutischen Unternehmen und Dienstleistern in Deutschland, Kroatien und im europäischen Umfeld.
Unsere fachliche Grundlage bilden langjährige pharmazeutische Berufserfahrung, die Leitung und Organisation pharmazeutischer Betriebsabläufe sowie projektbezogene Tätigkeiten in Dokumentation, Qualitätsmanagement und regulatorischer Unterstützung.
Die Entwicklung von PharmaFlex24 baut auf dieser Erfahrung auf und erweitert unser Leistungsangebot um spezialisierte pharmazeutische B2B-Dienstleistungen.
Ausgewählte Erfahrungsfelder:
Aus Gründen der Vertraulichkeit veröffentlichen wir keine Namen oder Projektdetails ohne Zustimmung unserer Auftraggeber.
Beispiele aus unserer bisherigen Tätigkeit:
Pharmazeutische Betriebsführung, Projektleitung und Prozessorganisation
Regulatorische Dokumentation und Marktanalyse für Nahrungsergänzungsmittel nach EU- und BVL-Vorgaben, einschließlich Bewertung von Claims und Etikettierung.
Beratung internationaler Marken bei der Markteinführung und Positionierung in deutschen Apotheken (Market Access DACH).
Begleitende QA-Unterstützung für ein mittelständisches pharmazeutisches Unternehmen: SOP-Erstellung, Audit-Vorbereitung und Dokumentationsreview.
Unterstützung bei klinischen Projekten (administrativ und sprachlich): Übersetzung und Qualitätsprüfung von Studienunterlagen gemäß ICH-GCP.
Koordination mit Großhändlern und Distributoren im Rahmen logistischer und regulatorischer Abläufe.
Diese Beispiele spiegeln die Bandbreite unserer praktischen und regulatorischen Kompetenz wider - von Apothekenpraxis über Qualitätsmanagement bis zu internationalen Projekten.
PharmaFlex24 entwickelt langfristige Kooperationen mit pharmazeutischen Unternehmen, Zulassungsinhabern, internationalen CROs und spezialisierten Life-Sciences-Dienstleistern.
Wir verstehen uns als flexibler B2B-Partner, der pharmazeutische Fachkompetenz in bestehende Projekt- und Qualitätsstrukturen einbringt.
Unsere Kooperationsfelder:
Im Mittelpunkt stehen klar definierte Leistungen, nachvollziehbare Prozesse und eine partnerschaftliche Zusammenarbeit.
Sie suchen einen pharmazeutischen Partner für regulatorische Verantwortungsfunktionen, Pharmakovigilanz, Regulatory Affairs oder Medical Services?
PharmaFlex24 unterstützt Sie im Rahmen projektbezogener Aufträge, langfristiger Dienstleistungsverträge und internationaler Subcontracting-Kooperationen.
Wir freuen uns auf den Austausch über Ihre Anforderungen und mögliche Formen der Zusammenarbeit.