PharmaFlex24 unterstützt Arzneimittelunternehmen, Zulassungsinhaber und internationale CROs mit spezialisierten pharmazeutischen und regulatorischen Dienstleistungen.
Unser Leistungsspektrum umfasst externe Verantwortungsfunktionen, Pharmakovigilanz, Regulatory Affairs, Quality Management und Medical Services – flexibel, projektbezogen oder im Rahmen langfristiger Kooperationen.
PharmaFlex24 unterstützt pharmazeutische Unternehmen und internationale Dienstleister bei der Besetzung und Ausübung regulatorischer Verantwortungsfunktionen in Deutschland und Kroatien sowie bei der Entwicklung europäischer Pharmakovigilanz-Strukturen.
Unser Leistungsportfolio:
Deutschland
Kroatien
Weitere regulatorische Funktionen
Die Übernahme formaler Verantwortungsfunktionen erfolgt nach Prüfung der jeweiligen regulatorischen Voraussetzungen, persönlichen Qualifikationen und vertraglichen Rahmenbedingungen.
PharmaFlex24 unterstützt Zulassungsinhaber und CROs bei lokalen und internationalen Pharmakovigilanz-Prozessen sowie bei der strukturierten Bearbeitung und Dokumentation sicherheitsrelevanter Informationen.
Unsere Leistungen:
Art und Umfang der Leistungen werden entsprechend dem jeweiligen Projekt und dem Pharmakovigilanz-System des Auftraggebers vereinbart.
Zulassungsdokumentation und Regulatory Support
QMS, SOPs und Qualitätsdokumentation
GDP- und GVP-konforme Prozesse
Wissenschaftliche Texte und medizinische Dokumentation
Arzneimittelinformation und medizinische Fachanfragen
Vorbereitung, Dokumentation und CAPA-Unterstützung
PharmaFlex24 unterstützt pharmazeutische Unternehmen bei regulatorischen Dokumentationsaufgaben sowie beim Aufbau und der Weiterentwicklung qualitätsgesicherter Prozesse.
Unsere Leistungen umfassen Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement und Compliance nach GVP- und GDP-Anforderungen.
Unsere Leistungen:
Wir unterstützen sowohl einzelne Projekte als auch langfristige regulatorische und qualitätssichernde Aufgaben.
PharmaFlex24 bietet medizinisch-pharmazeutische Fachunterstützung für Arzneimittelunternehmen, CROs und weitere Life-Sciences-Organisationen.
Wir verbinden pharmazeutische Expertise mit wissenschaftlicher Kommunikation und strukturierter medizinischer Dokumentation.
Unsere Leistungen:
Unsere Leistungen werden entsprechend den fachlichen und regulatorischen Anforderungen des jeweiligen Projekts vereinbart.
PharmaFlex24 bietet pharmazeutische Beratungsleistungen, operative Unterstützung sowie die Übernahme ausgewählter regulatorischer Verantwortungsfunktionen an. Die Übernahme einer konkreten Funktion setzt die Erfüllung der geltenden gesetzlichen Anforderungen, die erforderliche persönliche Qualifikation und eine entsprechende vertragliche Vereinbarung sowie gegebenenfalls die formale Bestellung oder behördliche Anerkennung voraus. Gesetzlich beim Auftraggeber verbleibende Verantwortlichkeiten bleiben unberührt.
