Leistungen

Unsere pharmazeutischen Dienstleistungen im Überblick

PharmaFlex24 bietet spezialisierte, beratende Dienstleistungen für Apotheken, Hersteller und pharmazeutische Unternehmen.

Wir verbinden operative Erfahrung mit regulatorischem Fachwissen – praxisnah, flexibel und zuverlässig.

Apothekenvertretung (Chefvertretung)

Vertretung approbierter Apothekerinnen und Apotheker in öffentlichen Apotheken deutschlandweit.

Wir übernehmen kurzfristig Chefvertretungen, Urlaubs- und Krankheitsvertretungen – diskret, effizient und rechtssicher gemäß § 2 ApBetrO.

Unsere Schwerpunkte:

  • Wochen – und Urlaubsvertretungen
  • Übergangsmanagement bei Personalwechsel
  • Unterstützung bei Qualitäts- und Inspektionsvorbereitungen

Regulatory Affairs & Market Access

Beratende Unterstützung bei der Erstellung, Prüfung und Pflege von Produktdokumentationen für Arzneimittel, Medizinprodukte und Nahrungsergänzungsmittel.

PharmaFlex24 begleitet Unternehmen und internationale Marken beim Eintritt in den DACH-Markt – von der Dokumentationsvorbereitung über die behördliche Kommunikation bis zur strategischen Positionierung im Apothekenumfeld.

Leistungen im Überblick:

Pharmacovigilance / Quality Assurance

Unterstützung bei qualitätssichernden Prozessen und Dokumentationsaufgaben nach GVP – und GDP – Standards.
Unsere Arbeit erfolgt remote, beratend und vertraulich.

Beispiele:

  • Erstellung und Pflege von SOPs
  • Unterstützung bei Audits und Schulungen
  • Dokumentations- und Datenpflege
  • Qualitätsreview interner PV-Prozesse

Clinical Research Support

Administrative und sprachliche Unterstützung im Rahmen klinischer Studien (Pharma und MedTech).

Wir arbeiten nach ICH-GCP-Standards und unterstützen Sponsoren, CROs und Prüfzentren bei dokumentarischen Aufgaben.

Unsere Beiträge:

  • Übersetzungen und Review von Studiendokumenten
  • Qualitätskontrolle von Investigator-Files
  • Administrative Unterstützung bei Monitoring und Reporting

Hinweis zur regulatorischen Tätigkeit

PharmaFlex24 handelt ausschließlich beratend und administrativ.
Behördliche Vertretungen, Zulassungsanträge und rechtlich verantwortliche Funktionen (z. B. QPPV, Sponsor, Zulassungsinhaber) werden nicht übernommen.